作者:時間:2022-10-14
第一種公司屬于經營公司,經營銷售這一批醫療器械,那么一類只需要更改營業執照,加上銷售醫療器械,二類去當地市場監管局辦理醫療器械經營備案,三類去當地市場監管局辦理醫療器械經營許可。
第二種公司自己生產,那么一類器械你們要辦理營業執照,及一類產品備案表及-類生產備案表。產品備案表去當地市級市場監管局辦理,生產備案表去當地市場監管局辦理。
二類和三類器械就需要辦理營業執照,建立公司體系,再去當地省藥監局進行三類注冊,或者去國家局進行三類注冊,最后申請生產許可證,拿了生產許可證就可以上市銷售了。
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